SG-JN膠囊藥片檢重秤上市：多通道并行檢測，提升口服固體制劑全檢效率

在制藥行業(yè)口服固體制劑的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，膠囊填充與藥片壓片后的重量全檢是確保藥品裝量符合藥典規(guī)定的關(guān)鍵工序。隨著藥品審評審批制度改革的深化及藥品上市許可持有人制度的全面實(shí)施，制藥企業(yè)對生產(chǎn)過程質(zhì)量控制與數(shù)據(jù)完整性的要求持續(xù)提升。傳統(tǒng)人工抽檢方式不僅效率受限，且存在抽樣代表性不足的風(fēng)險(xiǎn)；而單通道檢重設(shè)備在面對高速壓片機(jī)或膠囊填充機(jī)的產(chǎn)出節(jié)拍時，往往難以實(shí)現(xiàn)逐粒在線全檢，成為制約產(chǎn)線自動化水平提升的瓶頸之一。

針對這一應(yīng)用需求，上海實(shí)干實(shí)業(yè)有限公司近日面向制藥行業(yè)推出SG-JN系列膠囊藥片檢重秤。該設(shè)備采用多通道并行檢測架構(gòu)，支持同時對多粒膠囊或藥片進(jìn)行獨(dú)立稱重與判級，以高分辨率稱重、三級權(quán)限管理、免拆卸清潔設(shè)計(jì)為核心特征，為口服固體制劑的在線全數(shù)重量檢測提供一套高效、合規(guī)的自動化解決方案。

多通道并行設(shè)計(jì)，匹配高速壓片與填充節(jié)拍

高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)與全自動膠囊填充機(jī)的單機(jī)產(chǎn)出可達(dá)每小時數(shù)十萬粒，傳統(tǒng)單通道檢重設(shè)備難以在保證精度的前提下覆蓋如此高的物料流速。SG-JN系列膠囊藥片檢重秤通過多通道并行檢測架構(gòu)，在設(shè)備寬度內(nèi)集成多個獨(dú)立稱重單元與輸送通道，每個通道獨(dú)立完成進(jìn)料、稱重、判級、分選全流程，整體檢測通量隨通道數(shù)量成倍提升，可與上游主機(jī)產(chǎn)能直接匹配，實(shí)現(xiàn)壓片或填充后的逐粒在線全檢。

設(shè)備所有通道的檢測數(shù)據(jù)均可獨(dú)立顯示與統(tǒng)計(jì)，操作人員可通過大屏幕實(shí)時查看各通道的通過數(shù)量、合格率、超限情況等信息，便于快速定位異常通道或批次問題。

大屏幕顯示與三級操作權(quán)限，滿足合規(guī)管理要求

SG-JN系列配備大尺寸彩色顯示屏，界面布局清晰，主運(yùn)行畫面集中呈現(xiàn)各通道重量值、判級結(jié)果、累計(jì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等核心信息。系統(tǒng)默認(rèn)支持中英文雙語操作界面，并可根據(jù)客戶需求定制多國語言，滿足不同地區(qū)與跨國企業(yè)的使用習(xí)慣。

在權(quán)限管理方面，SG-JN系列設(shè)置三級操作權(quán)限，將設(shè)備操作、參數(shù)修改、系統(tǒng)配置等功能分別授予操作員、工藝員、管理員等不同角色。各級別支持自設(shè)密碼，確保關(guān)鍵檢測閾值（如上下限值、基準(zhǔn)重量）與配方數(shù)據(jù)的修改僅由授權(quán)人員執(zhí)行，防止現(xiàn)場誤操作引發(fā)批量質(zhì)量偏差。這一設(shè)計(jì)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中關(guān)于數(shù)據(jù)完整性與權(quán)限控制的要求形成有效對應(yīng)。

100組配方預(yù)設(shè)存儲，適應(yīng)多品種共線生產(chǎn)

口服固體制劑車間通常需在一條產(chǎn)線上輪換生產(chǎn)多種品規(guī)的藥品，不同產(chǎn)品的片重、囊重及允差范圍各不相同。SG-JN系列內(nèi)置100個產(chǎn)品配方預(yù)設(shè)存儲空間，用戶可將每個產(chǎn)品的基準(zhǔn)重量、上下限閾值、各通道分配策略等參數(shù)分別保存。換產(chǎn)時，操作人員通過屏幕選取對應(yīng)產(chǎn)品編號即可一鍵調(diào)用全部預(yù)設(shè)參數(shù)，縮短產(chǎn)線切換時間，降低因手動逐項(xiàng)輸入產(chǎn)生的設(shè)定誤差。

免拆卸清潔設(shè)計(jì)，降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)

制藥車間對設(shè)備的清潔便捷性與殘留控制有較高要求。SG-JN系列在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上采用所有通道無需拆卸即可完成清潔的方案——與產(chǎn)品接觸的導(dǎo)料槽、稱重臺面、剔除通道等部件均可通過快開式蓋板或抽屜式結(jié)構(gòu)直接觸及，清潔人員無需使用工具即可進(jìn)行日常清場操作。這一設(shè)計(jì)既縮短了批次間清潔耗時，也減少了因反復(fù)拆卸導(dǎo)致的部件磨損與裝配誤差，同時有助于降低不同品種生產(chǎn)間的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。

適用常規(guī)膠囊與片劑，覆蓋主流口服固體制劑

SG-JN系列膠囊藥片檢重秤的適用對象為常規(guī)硬膠囊與素片、薄膜衣片等口服固體制劑。設(shè)備可對每粒膠囊或每片藥片的實(shí)際重量進(jìn)行逐一測量，并與預(yù)設(shè)基準(zhǔn)值及允差范圍進(jìn)行比對，自動剔除超重或欠重的不合格品。對于膠囊產(chǎn)品，設(shè)備可識別空囊、癟囊、插皮囊等因填充異常導(dǎo)致的重量偏差；對于藥片產(chǎn)品，可篩查片重超差、斷片、碎片等壓片工序缺陷。

在稱重性能方面，設(shè)備針對膠囊與藥片的小克重、小尺寸特征進(jìn)行了專項(xiàng)優(yōu)化，能夠在高速動態(tài)輸送中保持稱重?cái)?shù)據(jù)的穩(wěn)定性與重復(fù)性。具體分選范圍、分度值及檢測速度等技術(shù)參數(shù)，需根據(jù)客戶實(shí)際產(chǎn)品規(guī)格與產(chǎn)能需求進(jìn)行定制化配置，以現(xiàn)場實(shí)測數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與追溯功能，輔助質(zhì)量回顧分析

SG-JN系列具備批次數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)功能，可自動記錄每批產(chǎn)品的總檢測數(shù)、合格數(shù)、超重?cái)?shù)、欠重?cái)?shù)、合格率等指標(biāo)，并以數(shù)值與圖形形式呈現(xiàn)重量分布趨勢。這些統(tǒng)計(jì)信息可通過設(shè)備屏幕直接查閱，亦可導(dǎo)出為電子記錄，為年度質(zhì)量回顧、工藝驗(yàn)證及偏差調(diào)查提供數(shù)據(jù)支撐。

核心參數(shù)概覽

備注：具體稱重范圍、分度值、分選速度等參數(shù)視產(chǎn)品特性與客戶需求配置，以實(shí)際測試數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

專業(yè)技術(shù)服務(wù)，助力合規(guī)生產(chǎn)

上海實(shí)干為SG-JN系列膠囊藥片檢重秤用戶提供涵蓋安裝調(diào)試、現(xiàn)場培訓(xùn)、售后響應(yīng)在內(nèi)的全流程技術(shù)服務(wù)。公司具備多年制藥行業(yè)稱重設(shè)備應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，可協(xié)助用戶完成設(shè)備在壓片間或填充間的布局規(guī)劃、與上游主機(jī)的速度匹配調(diào)試，以及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證所需的相關(guān)文檔支持。

售后服務(wù)體系包括設(shè)備定期校準(zhǔn)、故障診斷響應(yīng)、備件供應(yīng)，并可為客戶建立專屬服務(wù)檔案，記錄設(shè)備全生命周期運(yùn)行狀態(tài)與維護(hù)履歷，輔助企業(yè)滿足設(shè)備驗(yàn)證與再驗(yàn)證的管理要求。

推進(jìn)口服固體制劑生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的自動化升級

在制藥行業(yè)邁向連續(xù)制造與智能制造的轉(zhuǎn)型進(jìn)程中，口服固體制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)的在線質(zhì)量檢測正從抽樣檢驗(yàn)向全過程全數(shù)檢測演進(jìn)。SG-JN系列膠囊藥片檢重秤以多通道并行檢測、三級權(quán)限管理、免拆卸清潔設(shè)計(jì)為技術(shù)特色，為膠囊填充與壓片工序的裝量控制提供一種高效、合規(guī)、易維護(hù)的自動化工具選項(xiàng)。其模塊化多通道架構(gòu)也為不同產(chǎn)能規(guī)模的產(chǎn)線提供了靈活配置空間，助力制藥企業(yè)在提升質(zhì)量保障水平與降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的道路上獲得可靠的技術(shù)支撐。

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